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禾薇益®临床解读(系列三):适用人群与临床路径

通过

系列一 禾薇益®临床解读(系列一):破局卵巢癌早诊困境

系列二 禾薇益®床解读(系列二):多中心临床试验证据

我们解读了解禾薇益 ®(CDO1/HOXA9)基因甲基化检测试剂盒在卵巢癌早诊方面的突破性价值与卓越性能。

本篇将最终落脚于临床实践,明确该检测的具体适用人群、便捷的采样方式以及清晰的阳性结若管理路径,阐述其在整个疾病管理周期中的应用价值。

一、明确适用人群:精准定位高风险与疑似人群

禾薇益 ® 适用于以下人群的卵巢癌早期风险筛查与辅助诊断:

1.重点年龄人群:年龄在 35 岁以上,尤其是围绝经期及绝经后女性。

2.非特异性症状人群:临床出现持续腹胀、腹痛、盆腔不适、消化异常、尿频 /尿急、疲劳等非特异性症状,但影像学检查(如超声)未明确诊断者。

3.指标异常人群:体检发现 CA125 等肿瘤标志物轻度或持续升高,需进一步鉴别诊断者。

4.高风险人群:有卵巢癌或乳腺癌家族史的女性;携带 BRCA1/2 等遗传性肿瘤基因突变的个体。

5.治疗随访人群:已完成初始治疗,处于随访期的卵巢癌患者,可用于监测复发风险。

6.健康关注人群:希望采用高灵敏度、无创技术进行早期风险筛查的健康或高危女性。

二、便捷的检测与清晰的临床路径

  • ·采样方式:仅需采集 5mL 外周血,常规采血管即可,便捷无创。

  • ·结果解读与行动建议

    • o阳性结果:提示卵巢癌高风险。建议立即转诊至妇科或妇科肿瘤专科门诊。临床医生应结合盆腔超声、盆腔 MRI 等影像学检查或活检病理进行综合评估与诊断。

    • o阴性结果:提示卵巢癌低风险。建议根据个体情况(如是否存在其他高危因素)进行定期健康随访。

三、贯穿全周期的管理价值

禾薇益 ® 的应用价值并不仅限于早期诊断。对于确诊的卵巢癌患者,在治疗前采样建立甲基化基线,并在术后随访期间定期检测,可通过观察甲基化水平的动态变化,比传统影像学检查更早地提示分子层面的复发风险,为临床调整治疗方案、及早干预提供关键窗口,实现更精准的全周期健康管理。

禾薇益 ® 基因甲基化检测通过创新技术解决了卵巢癌早期诊断的难题,专家共识阐明其基于液体活检的无创优势、优异的早期检测性能(特别是对 I 期癌的高灵敏度)以及广泛的临床适用性,使其有望成为妇科肿瘤早期筛查与辅助诊断体系中的重要工具 [1]。其获批和简便用法使其成为妇科肿瘤早诊的领先工具。建议高风险女性或出现相关症状者咨询医生,进行禾微益无创检测。

参考文献

[1] 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会 . 肿瘤 DNA 甲基化标志物检测及临床应用专家共识 (2024 版 ). 中国癌症防治杂志 , 2024.

关于聚禾生物
CISPOLY · 聚禾生物
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北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者,以独家技术和专利保护的标志物为核心,开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品,填补了该领域的空白。

随着女性对自身健康的关注越来越密切,女性健康市场将大有可为,除妇科肿瘤早筛早诊产品线外,未来聚禾生物还将建立更多女性健康相关的产品管线,打造女性健康市场的技术创新型领先企业。