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宫颈癌 PAX1 / JAM3 双基因甲基化

禾宫康 CISCER®

双基因甲基化检测,助力宫颈癌防治行动

PAX1/JAM3 双基因联合检测,宫颈脱落细胞无创采样,精准识别 CIN2+ 高级别病变,助力精准分流。

NMPA 注册证
国械注准 20233400253
获证时间
2023
临床效能 · Clinical Data

扎实的临床数据支撑

基于多中心注册临床试验,灵敏度与特异性均达到行业领先水平。

灵敏度(CIN2+)89.60%
注册临床试验
特异性96.50%
注册临床试验
灵敏度(CIN3+)95.96%
注册临床试验
1,968
注册临床样本
宫颈脱落细胞(无创采样)
采样方式
目标人群

谁需要这项检测?

  • HPV 阳性人群的精准分流
  • 宫颈细胞学轻度异常(ASC-US)人群
  • 绝经后女性宫颈癌筛查
  • 宫颈病变治疗前后疗效与复发监测
使用场景

临床如何应用?

  • 宫颈癌机会性筛查与人群筛查
  • HPV 阳性后的阴道镜转诊决策
  • 宫颈高级别病变治疗后的随访管理
  • 体检中心女性健康双筛方案
核心优势 · Highlights

为什么选择我们

01

双基因(PAX1/JAM3)联合检测,效能更优

02

万例多中心对例研究数据支持

03

获多项国内外专家共识与指南推荐

04

全国多中心真实世界研究持续开展

多中心研究 · Clinical Network

权威医院多中心验证

与全国顶级妇科肿瘤中心合作,开展多中心真实世界研究。

全国合作医院分布
合作省份合作医院
南海诸岛
覆盖 14 个省级行政区 · 25 家合作医院另有 1 家海外合作单位
合作医院名录
26
北京4
  • 北京协和医院牵头
    北京
  • 北京大学人民医院
    北京
  • 首都医科大学附属北京妇产医院
    北京
  • 北京安贞医院
    北京
山东3
  • 山东大学齐鲁医院
    山东·济南
  • 临沂市中心医院
    山东·临沂
  • 山东第一医科大学(山东省医学科学院)
    山东·济南
浙江2
  • 浙江大学医学院附属第二医院
    浙江·杭州
  • 浙江省人民医院
    浙江·杭州
湖北1
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院
    湖北·武汉
四川2
  • 四川大学华西第二医院
    四川·成都
  • 资阳市中心医院
    四川·资阳
湖南5
  • 中南大学湘雅三医院
    湖南·长沙
  • 湖南中医药大学第一附属医院
    湖南·长沙
  • 岳阳市中心医院
    湖南·岳阳
  • 长沙市妇幼保健院
    湖南·长沙
  • 南华大学附属第一医院
    湖南·衡阳
江苏1
  • 徐州市妇幼保健院
    江苏·徐州
青海1
  • 青海红十字医院
    青海·西宁
河南1
  • 郑州大学第三附属医院
    河南·郑州
甘肃1
  • 联勤保障部队第九四〇医院
    甘肃·兰州
新疆1
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院
    新疆·乌鲁木齐
云南1
  • 昆明医科大学附属延安医院
    云南·昆明
广西1
  • 桂林市妇幼保健院
    广西·桂林
河北1
  • 河北医科大学第一医院
    河北·石家庄
海外合作单位
帝国理工学院伦敦
循证依据

宫颈癌 相关学术文献

宫颈癌2026

PAX1/JAM3 methylation in cervical exfoliated cells: a robust diagnostic biomarker for cervical high-grade lesions associated with vaginal dysbiosis

BMC Women's Health

Beijing Anzhen Hospital

DOI: 10.1186/s12905-026-04285-6

PAX1/JAM3基因甲基化检测可有效诊断宫颈高级别病变。研究发现,该检测对CIN2+病变的诊断准确性高(AUC值0.826-0.852),特异性优于HPV检测(89.1% vs 7.3%)。甲基化水平升高与阴道菌群失调相关,表现为乳酸杆菌减少和加德纳菌增加,可作为HPV阳性女性的分层工具。

宫颈癌2026

Effectiveness analysis and clinical application potential exploration of combined detection of PAX1/JAM3 gene methylation in early diagnosis of cervical precancerous lesions

Clinical Epigenetics

Tumor Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University

DOI: 10.1186/s13148-026-02095-z

PAX1/JAM3基因甲基化联合检测在宫颈癌前病变早期诊断中具有重要价值。研究对431例宫颈脱落细胞样本进行甲基化检测,结果显示该方法诊断宫颈上皮内瘤变(CIN2+)的曲线下面积为0.89,灵敏度83.1%、特异度88.8%,优于传统细胞学检查,在HPV分流管理中具有临床应用潜力。

宫颈癌2026

PAX1/JAM3 methylation-a novel biomarker for early detection and accurate management of cervical adenocarcinoma

American Journal of Cancer Research

解放军联勤保障部队第九四〇医院

DOI: 10.62347/SATU5579

宫颈腺癌因位置隐蔽、传统检测敏感性低而难以早期诊断。研究发现PAX1和JAM3基因在宫颈腺癌中高度甲基化,其双基因甲基化检测具有优异的诊断敏感性和特异性,可作为新型分子标志物用于宫颈腺癌的筛查、诊断和精准管理,为临床防治提供新思路。

宫颈癌2026

Utility of PAX1/JAM3 methylation analysis for triage of high-risk HPV-positive individuals

Laboratory Medicine

Ziyang Central Hospital

DOI: 10.1093/labmed/lmaf096

PAX1和JAM3基因甲基化检测可有效分诊高危HPV阳性患者。研究分析312例患者的宫颈分泌物,发现甲基化水平与病变严重程度显著相关。该检测对宫颈上皮内瘤变2级及以上病变的检出敏感性为91.8%、特异性为90.7%,优于细胞学和HPV-16/18基因分型,可减少阴道镜转诊率19.2%,同时提高病变检出率39.4%,是有前景的分诊策略。

宫颈癌2026

Diagnostic testing accuracy of DNA methylation tests for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer: A systematic review and meta-analysis

European Journal of Cancer

Imperial College London

DOI: 10.1016/j.ejca.2026.116823

DNA甲基化标志物可用于宫颈病变筛查分流。通过对125项研究的荟萃分析,发现JAM3、C13ORF18和PAX1等标志物在HPV阳性女性中具有最高诊断价值,EPB41L3的阴性似然比最低。这些标志物在检测高级别病变时敏感性高、特异性强,有望减少不必要的阴道镜检查,并可用于自采样检测。

宫颈癌2026

PAX1/JAM3双基因联合甲基化检测在宫颈病变管理中的研究进展

国际妇产科学杂志

西北民族大学医学部

DOI: 10.12280/gjfckx.20251474

PAX1和JAM3基因的异常甲基化是宫颈癌恶变的关键表观遗传事件。两基因联合甲基化检测灵敏度和特异度高,优于传统细胞学方法,可精准早期诊断宫颈癌、分流HPV阳性人群、预测宫颈锥切后病变进展风险。该检测支持自取样模式,有助于改善基层筛查可及性,有望成为宫颈癌筛查指南的核心技术,推动筛查模式从群体筛查向个体化精准防控转变。

宫颈癌2026

Association of PAX1/JAM3 gene methylation, HR-HPV, and TCT with high-grade cervical lesions in a high-risk cohort: a multinomial logistic regression analysis

BMC women's health

First Hospital of Hebei Medical University

DOI: 10.1186/s12905-026-04622-9

研究了409名异常宫颈细胞学检查患者中HR-HPV感染、细胞学检查结果及PAX1/JAM3基因甲基化与高级别宫颈病变的关联。结果显示,极高危HPV、非正常细胞学结果及PAX1/JAM3基因甲基化阳性是高级别病变的独立危险因素,其中JAM3甲基化风险最高。这些生物标志物可增强宫颈癌筛查风险分层,但需更大规模前瞻性研究验证其临床应用价值。

宫颈癌2026

Preliminary study on PAX1/JAM3 methylation and HPV viral load in CIN3-like squamous cell carcinoma: Are there differences from CIN3 and early invasive carcinoma?

Clinical Epigenetics

北京大学人民医院

DOI: 10.1186/s13148-026-02201-1

研究对比分析了宫颈CIN3、CIN3样鳞癌、早期浸润癌和浸润癌中PAX1/JAM3甲基化水平和HPV病毒载量的差异。结果显示,PAX1和JAM3甲基化水平在癌症中显著高于高级别病变,但CIN3样鳞癌与早期浸润癌间无明显差异;CIN3样鳞癌的HPV病毒载量显著高于CIN3和早期浸润癌,提示其具有独特的分子生物学特征。

宫颈癌2025

The triage role of cytological DNA methylation in women with non-16/18, specifically genotyping high-risk HPV infection

British Journal of Cancer

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1038/s41416-025-03005-5

DNA甲基化检测在分流非16/18型高危HPV感染女性中优于液基细胞学检查。该方法能有效识别宫颈病变高风险患者,显著降低不必要的阴道镜检查转诊率,尤其与HPV33/35基因分型联合应用时效果更佳,为宫颈癌筛查提供更精准的风险分层工具。

宫颈癌2025

Cytologic DNA methylation for managing minimally abnormal cervical cancer screening results

International Journal of Gynaecology and Obstetrics

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1002/ijgo.70167

DNA甲基化检测(CISCER)在宫颈癌筛查中的应用研究表明,该方法对轻微异常结果具有良好的鉴别能力。在1857名患者中,CISCER检测CIN3+的敏感性为74.9%,特异性为89.1%。阳性结果提示CIN3+风险为40.5%,阴性结果风险仅2.7%,可显著减少不必要的阴道镜检查转诊。

宫颈癌2025

Focused ultrasound ablation for women with cervical lesions: Protocol of a randomized controlled trial

Reproductive and Developmental Medicine

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

DOI: 10.1097/RD9.0000000000000132

聚焦超声是一种非侵入性治疗技术,可用于治疗宫颈病变。本研究设计随机对照试验,评估聚焦超声在育龄女性宫颈病变治疗中的疗效,特别是在保护生育能力方面的优势,以期为传统冷刀锥切术提供更安全的替代方案。

宫颈癌2025

The role of PAX1 and JAM3 methylation in predicting the pathological upgrading of cervical intraepithelial neoplasia before conization

Scientific Reports

Zhejiang Provincial People's Hospital

DOI: 10.1038/s41598-025-01422-3

研究PAX1和JAM3基因甲基化对宫颈锥切术前病理升级的预测价值。分析549例患者的宫颈脱落细胞甲基化结果,通过多因素逻辑回归分析确定独立危险因素。结果显示PAX1甲基化和宫颈管病变是病理升级的独立预测因子,建立的预测模型AUC值为0.818,当PAX1切值低于4.34时提示病理升级风险高。PAX1可作为有效的分流标志物预测宫颈上皮内瘤变的病理升级。

宫颈癌2025

Enhanced diagnostic accuracy of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in postmenopausal women through PAX1/JAM3 methylation analysis

International Journal of Cancer

The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

DOI: 10.1002/ijc.70245

PAX1/JAM3甲基化检测在绝经后女性宫颈病变诊断中表现优异。研究对216名≥50岁和212名<50岁女性进行对比分析,结果显示该检测对高级别宫颈上皮内瘤变的敏感性达93.2%-97.2%,特异性为93.6%,均优于传统液基细胞学和HPV联合检测。该方法还成功识别了HPV阴性腺癌和非16/18型HPV感染病例,为绝经后女性宫颈癌筛查提供了有效补充手段。

宫颈癌2025

Enhanced diagnostic accuracy of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in postmenopausal women through PAX1/JAM3 methylation analysis

International Journal of Cancer

The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

DOI: 10.1002/ijc.70245

PAX1/JAM3甲基化检测在绝经后女性宫颈病变诊断中表现优异。研究对216名≥50岁和212名<50岁女性进行对比分析,发现该检测对高级别宫颈上皮内瘤变的敏感性达93.2%-97.2%,特异性93.6%,均优于传统液基细胞学和HPV联合检测。该方法还能识别HPV阴性腺癌和非16/18型HPV感染病例,为绝经后女性宫颈癌筛查提供有效补充手段。

宫颈癌2025

PAX1/JAM3基因甲基化在HR-HPV感染女性中宫颈癌的诊断价值

标记免疫分析与临床

首都医科大学附属北京妇产医院(北京妇幼保健院)

DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.10.008

研究808名高危HPV感染女性,评估PAX1/JAM3基因甲基化在宫颈癌诊断中的价值。结果显示,该检测方法对宫颈癌的敏感性为86.3%、特异性为91.0%,诊断效能(AUC=0.873)优于HPV16/18和TCT检测。同时可将阴道镜转诊率从80.70%降至43.94%,减少不必要的活检。该方法在高危HPV感染女性宫颈癌筛查中具有更优的临床应用价值。

宫颈癌2025

PAX1/JAM3双基因甲基化在宫颈癌筛查及治疗中的应用

国际妇产科学杂志

山东第一医科大学第二附属医院

DOI: 10.12280/gjfckx.20250484

宫颈癌是我国女性高发恶性肿瘤。现有筛查方法(TCT和HR-HPV检测)存在敏感度或特异度不足的问题。PAX1/JAM3双基因甲基化与宫颈癌细胞迁移侵袭相关,联合应用可优化筛查策略,提高临床分流准确性,为宫颈癌精准筛查和分层管理提供理论依据。

宫颈癌2025

PAX1、JAM3甲基化对子宫颈高级别上皮内瘤变诊断的meta分析

现代妇产科进展

昆明医科大学附属延安医院

DOI: 10.13283/j.cnki.xdfckjz.2025.09.004

PAX1和JAM3两个基因的甲基化标志物联合检测对宫颈高级别上皮内瘤变具有良好的诊断价值。Meta分析结果显示,该联合检测方法诊断CIN2+的敏感度为78%、特异度为95%,诊断CIN3+的敏感度为84%、特异度为87%,整体诊断效能较高,可作为宫颈癌前病变的有效诊断工具。

宫颈癌2025

Triage performance of DNA methylation for women with high-risk human papillomavirus infection

The Oncologist

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1093/oncolo/oyae324

DNA甲基化标志物PAX1m/JAM3m在宫颈癌筛查中表现优异。研究对比了该标志物与HPV16/18基因分型和液基细胞学检测在1105名高危HPV感染女性中检测宫颈上皮内瘤变3级及以上病变的性能。结果显示PAX1m/JAM3m特异性最高(89.6%),诊断效能最强(AUC=0.790),可显著减少阴性患者的阴道镜转诊,是优于现有方法的分流生物标志物。

宫颈癌2024

The performance of JAM3/PAX1 methylation in the diagnosis of high-grade squamous intraepithelial lesions for women with high-risk HPV infection

BMC cancer

the Third Xiangya Hospital of Central South University

DOI: 10.1186/s12885-024-13299-y

研究评估DNA甲基化检测在宫颈癌筛查中的价值。对276名患者进行HPV检测、细胞学检查和JAM3/PAX1甲基化水平测定。结果显示,甲基化标志物与HPV、细胞学检查联合应用诊断高级别宫颈病变的敏感性达91.2%,准确性优于单独HPV或细胞学检查,可为高危HPV感染女性提供更精准的筛查方法。

宫颈癌2024

PAX1/JAM3 Methylation and HPV Viral Load in Women with Persistent HPV Infection

Cancers

Peking University People's Hospital

DOI: 10.3390/cancers16071430

研究231名持续HPV感染但无高级别宫颈病变的女性,发现感染超3年者PAX1/JAM3甲基化水平显著升高,两者甲基化程度相关,可作为病变前HPV感染时长的累积证据。HPV病毒载量与宫颈阴道病变相关,特别是对非16/18型HPV具有指示价值。

宫颈癌2024

女性阴道自采样本检测PAX1/JAM3双基因甲基化标志物作为子宫颈癌筛查的可行性评估

中华检验医学杂志

南华大学附属第一医院

DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20240109-00016

研究评估女性自采阴道样本检测PAX1/JAM3双基因甲基化标志物用于子宫颈癌筛查的可行性。对272例受试者进行分析,结果显示自采样本与医生采样样本检测结果高度一致。该标志物检测CIN2+病变的敏感度和特异度分别为77.6%和87.2%;联合HPV16/18检测时敏感度达89.7%,在CIN3+时达96.0%,优于现有检测方法。证实自采样本甲基化检测具有临床可行性,可用于宫颈癌筛查。

宫颈癌2024

JAM3基因DNA甲基化在宫颈高级别上皮内瘤变及术后复发预测的临床研究

临床医学进展 (Advances in Clinical Medicine)

临沂市中心医院

DOI: 10.12677/acm.2024.1472146

JAM3基因DNA甲基化水平随宫颈病变程度升高而升高,正常、CIN I、CIN II、CIN III级甲基化率分别为4%、10%、38%、54%。联合甲基化检测可弥补HPV和TCT的不足,显著提高高级别上皮内瘤变检出率,协助病变分级管理,并可预测术后复发风险,具有临床应用价值。

宫颈癌2024

[A multicenter study on the accuracy of PAX1/JAM3 dual genes methylation testing for screening cervical cancer]

Zhonghua Yi Xue Za Zhi

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.3760/cma.j.cn12137-20231004-00630

研究在三家医院对1184份宫颈样本进行了PAX1/JAM3双基因甲基化检测。结果显示,该检测对宫颈上皮内瘤变2级及以上病变的敏感性为74.1%、特异性为95.9%;对3级及以上病变的敏感性为87.6%、特异性为86.8%。与传统宫颈细胞学和人乳头瘤病毒检测相比,该方法检测准确性明显更优,可作为宫颈癌筛查的有效工具。

宫颈癌2024

Triage performance of PAX1m/JAM3m in opportunistic cervical cancer screening of non?16/18 human papillomavirus-positive women: a multicenter prospective study in China

Clinical Epigenetics

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1186/s13148-024-01731-w

PAX1/JAM3甲基化检测在非16/18型高危HPV阳性女性宫颈癌筛查中的分流价值研究。对1851名患者进行对比分析,该检测的特异性(88.5%)明显优于液基细胞学(26.7%),诊断曲线下面积达0.866。与细胞学相比,该检测可减少57%的阴道镜转诊患者,同时保持高灵敏度(84.8%),对所有20例癌症均有检出。

宫颈癌2024

Cervical cancer screening: efficacy of PAX1 and JAM3 methylation assay in the triage of atypical squamous cell of undetermined significance (ASC-US)

BMC cancer

Zhejiang Provincial People's Hospital

DOI: 10.1186/s12885-024-13082-z

研究针对宫颈癌筛查中的不确定意义非典型鳞状细胞(ASC-US)诊断难题,评估PAX1和JAM3甲基化检测的分流效能。对322名ASC-US患者进行HPV-DNA和甲基化检测,结果显示该检测对高级别宫颈病变的敏感性为83.8%、特异性为95.8%,优于HPV检测,可将高危患者的阴道镜转诊率降低79.5%,为ASC-US患者的临床管理提供可靠补充手段。

宫颈癌2024

Assessment of PAX1 and JAM3 methylation triage efficacy across HPV genotypes and age groups in high-risk HPV-positive women in China

Frontiers in Oncology

Xuzhou Maternity and Child Health Hospital

DOI: 10.3389/fonc.2024.1481626

研究评估PAX1/JAM3甲基化检测在高危HPV阳性女性宫颈病变筛查中的临床价值。对436名受试者进行检测,结果显示该方法对CIN2+病变的敏感性达92.6%,特异性95.7%,优于细胞学检查。在HPV16/18阳性和非16/18阳性女性中均表现优异,且能识别所有宫颈癌病例。该检测方法在宫颈脱落细胞中的应用显示出优于传统筛查策略的分流性能。

宫颈癌2024

Evaluating PAX1/JAM3 methylation for triage in HPV 16/18-infected women

Clinical Epigenetics

The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

DOI: 10.1186/s13148-024-01804-w

研究评估PAX1/JAM3甲基化检测(CISCER)在HPV 16/18阳性女性中的分流价值。334名HPV阳性患者接受CISCER检测、细胞学检查及两者联合检测。结果显示,CISCER检测在识别宫颈病变方面优于细胞学,灵敏度89.0%、特异度95.3%,可有效减少不必要的阴道镜检查转诊,降低过度治疗风险。

宫颈癌2023

High-grade cervical lesions diagnosed by JAM3/PAX1 methylation in high-risk human papillomavirus-infected patients

Journal of Central South University (Medical Sciences)

中南大学湘雅三医院

DOI: 10.11817/j.issn.1672-7347.2023.230175

研究探索JAM3和PAX1基因甲基化检测在高危HPV感染患者中诊断宫颈高级别病变的临床价值。对136名患者进行回顾性分析,发现PAX1和JAM3甲基化水平与宫颈病理改变呈负相关。建立的决策树模型表明,联合JAM3/PAX1甲基化检测与液基细胞学检查可有效鉴别高级别和非高级别宫颈病变,为精准宫颈癌筛查提供新的生物标志物。

宫颈癌2026

PAX1/JAM3 methylation in cervical exfoliated cells: a robust diagnostic biomarker for cervical high-grade lesions associated with vaginal dysbiosis

BMC Women's Health

Beijing Anzhen Hospital

DOI: 10.1186/s12905-026-04285-6

PAX1/JAM3基因甲基化检测可有效诊断宫颈高级别病变。研究发现,该检测对CIN2+病变的诊断准确性高(AUC值0.826-0.852),特异性优于HPV检测(89.1% vs 7.3%)。甲基化水平升高与阴道菌群失调相关,表现为乳酸杆菌减少和加德纳菌增加,可作为HPV阳性女性的分层工具。

宫颈癌2026

Effectiveness analysis and clinical application potential exploration of combined detection of PAX1/JAM3 gene methylation in early diagnosis of cervical precancerous lesions

Clinical Epigenetics

Tumor Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University

DOI: 10.1186/s13148-026-02095-z

PAX1/JAM3基因甲基化联合检测在宫颈癌前病变早期诊断中具有重要价值。研究对431例宫颈脱落细胞样本进行甲基化检测,结果显示该方法诊断宫颈上皮内瘤变(CIN2+)的曲线下面积为0.89,灵敏度83.1%、特异度88.8%,优于传统细胞学检查,在HPV分流管理中具有临床应用潜力。

宫颈癌2026

PAX1/JAM3 methylation-a novel biomarker for early detection and accurate management of cervical adenocarcinoma

American Journal of Cancer Research

解放军联勤保障部队第九四〇医院

DOI: 10.62347/SATU5579

宫颈腺癌因位置隐蔽、传统检测敏感性低而难以早期诊断。研究发现PAX1和JAM3基因在宫颈腺癌中高度甲基化,其双基因甲基化检测具有优异的诊断敏感性和特异性,可作为新型分子标志物用于宫颈腺癌的筛查、诊断和精准管理,为临床防治提供新思路。

宫颈癌2026

Utility of PAX1/JAM3 methylation analysis for triage of high-risk HPV-positive individuals

Laboratory Medicine

Ziyang Central Hospital

DOI: 10.1093/labmed/lmaf096

PAX1和JAM3基因甲基化检测可有效分诊高危HPV阳性患者。研究分析312例患者的宫颈分泌物,发现甲基化水平与病变严重程度显著相关。该检测对宫颈上皮内瘤变2级及以上病变的检出敏感性为91.8%、特异性为90.7%,优于细胞学和HPV-16/18基因分型,可减少阴道镜转诊率19.2%,同时提高病变检出率39.4%,是有前景的分诊策略。

宫颈癌2026

Diagnostic testing accuracy of DNA methylation tests for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer: A systematic review and meta-analysis

European Journal of Cancer

Imperial College London

DOI: 10.1016/j.ejca.2026.116823

DNA甲基化标志物可用于宫颈病变筛查分流。通过对125项研究的荟萃分析,发现JAM3、C13ORF18和PAX1等标志物在HPV阳性女性中具有最高诊断价值,EPB41L3的阴性似然比最低。这些标志物在检测高级别病变时敏感性高、特异性强,有望减少不必要的阴道镜检查,并可用于自采样检测。

宫颈癌2026

PAX1/JAM3双基因联合甲基化检测在宫颈病变管理中的研究进展

国际妇产科学杂志

西北民族大学医学部

DOI: 10.12280/gjfckx.20251474

PAX1和JAM3基因的异常甲基化是宫颈癌恶变的关键表观遗传事件。两基因联合甲基化检测灵敏度和特异度高,优于传统细胞学方法,可精准早期诊断宫颈癌、分流HPV阳性人群、预测宫颈锥切后病变进展风险。该检测支持自取样模式,有助于改善基层筛查可及性,有望成为宫颈癌筛查指南的核心技术,推动筛查模式从群体筛查向个体化精准防控转变。

宫颈癌2026

Association of PAX1/JAM3 gene methylation, HR-HPV, and TCT with high-grade cervical lesions in a high-risk cohort: a multinomial logistic regression analysis

BMC women's health

First Hospital of Hebei Medical University

DOI: 10.1186/s12905-026-04622-9

研究了409名异常宫颈细胞学检查患者中HR-HPV感染、细胞学检查结果及PAX1/JAM3基因甲基化与高级别宫颈病变的关联。结果显示,极高危HPV、非正常细胞学结果及PAX1/JAM3基因甲基化阳性是高级别病变的独立危险因素,其中JAM3甲基化风险最高。这些生物标志物可增强宫颈癌筛查风险分层,但需更大规模前瞻性研究验证其临床应用价值。

宫颈癌2026

Preliminary study on PAX1/JAM3 methylation and HPV viral load in CIN3-like squamous cell carcinoma: Are there differences from CIN3 and early invasive carcinoma?

Clinical Epigenetics

北京大学人民医院

DOI: 10.1186/s13148-026-02201-1

研究对比分析了宫颈CIN3、CIN3样鳞癌、早期浸润癌和浸润癌中PAX1/JAM3甲基化水平和HPV病毒载量的差异。结果显示,PAX1和JAM3甲基化水平在癌症中显著高于高级别病变,但CIN3样鳞癌与早期浸润癌间无明显差异;CIN3样鳞癌的HPV病毒载量显著高于CIN3和早期浸润癌,提示其具有独特的分子生物学特征。

宫颈癌2025

The triage role of cytological DNA methylation in women with non-16/18, specifically genotyping high-risk HPV infection

British Journal of Cancer

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1038/s41416-025-03005-5

DNA甲基化检测在分流非16/18型高危HPV感染女性中优于液基细胞学检查。该方法能有效识别宫颈病变高风险患者,显著降低不必要的阴道镜检查转诊率,尤其与HPV33/35基因分型联合应用时效果更佳,为宫颈癌筛查提供更精准的风险分层工具。

宫颈癌2025

Cytologic DNA methylation for managing minimally abnormal cervical cancer screening results

International Journal of Gynaecology and Obstetrics

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1002/ijgo.70167

DNA甲基化检测(CISCER)在宫颈癌筛查中的应用研究表明,该方法对轻微异常结果具有良好的鉴别能力。在1857名患者中,CISCER检测CIN3+的敏感性为74.9%,特异性为89.1%。阳性结果提示CIN3+风险为40.5%,阴性结果风险仅2.7%,可显著减少不必要的阴道镜检查转诊。

宫颈癌2025

Focused ultrasound ablation for women with cervical lesions: Protocol of a randomized controlled trial

Reproductive and Developmental Medicine

The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University

DOI: 10.1097/RD9.0000000000000132

聚焦超声是一种非侵入性治疗技术,可用于治疗宫颈病变。本研究设计随机对照试验,评估聚焦超声在育龄女性宫颈病变治疗中的疗效,特别是在保护生育能力方面的优势,以期为传统冷刀锥切术提供更安全的替代方案。

宫颈癌2025

The role of PAX1 and JAM3 methylation in predicting the pathological upgrading of cervical intraepithelial neoplasia before conization

Scientific Reports

Zhejiang Provincial People's Hospital

DOI: 10.1038/s41598-025-01422-3

研究PAX1和JAM3基因甲基化对宫颈锥切术前病理升级的预测价值。分析549例患者的宫颈脱落细胞甲基化结果,通过多因素逻辑回归分析确定独立危险因素。结果显示PAX1甲基化和宫颈管病变是病理升级的独立预测因子,建立的预测模型AUC值为0.818,当PAX1切值低于4.34时提示病理升级风险高。PAX1可作为有效的分流标志物预测宫颈上皮内瘤变的病理升级。

宫颈癌2025

Enhanced diagnostic accuracy of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in postmenopausal women through PAX1/JAM3 methylation analysis

International Journal of Cancer

The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

DOI: 10.1002/ijc.70245

PAX1/JAM3甲基化检测在绝经后女性宫颈病变诊断中表现优异。研究对216名≥50岁和212名<50岁女性进行对比分析,结果显示该检测对高级别宫颈上皮内瘤变的敏感性达93.2%-97.2%,特异性为93.6%,均优于传统液基细胞学和HPV联合检测。该方法还成功识别了HPV阴性腺癌和非16/18型HPV感染病例,为绝经后女性宫颈癌筛查提供了有效补充手段。

宫颈癌2025

Enhanced diagnostic accuracy of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in postmenopausal women through PAX1/JAM3 methylation analysis

International Journal of Cancer

The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine

DOI: 10.1002/ijc.70245

PAX1/JAM3甲基化检测在绝经后女性宫颈病变诊断中表现优异。研究对216名≥50岁和212名<50岁女性进行对比分析,发现该检测对高级别宫颈上皮内瘤变的敏感性达93.2%-97.2%,特异性93.6%,均优于传统液基细胞学和HPV联合检测。该方法还能识别HPV阴性腺癌和非16/18型HPV感染病例,为绝经后女性宫颈癌筛查提供有效补充手段。

宫颈癌2025

PAX1/JAM3基因甲基化在HR-HPV感染女性中宫颈癌的诊断价值

标记免疫分析与临床

首都医科大学附属北京妇产医院(北京妇幼保健院)

DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2025.10.008

研究808名高危HPV感染女性,评估PAX1/JAM3基因甲基化在宫颈癌诊断中的价值。结果显示,该检测方法对宫颈癌的敏感性为86.3%、特异性为91.0%,诊断效能(AUC=0.873)优于HPV16/18和TCT检测。同时可将阴道镜转诊率从80.70%降至43.94%,减少不必要的活检。该方法在高危HPV感染女性宫颈癌筛查中具有更优的临床应用价值。

宫颈癌2025

PAX1/JAM3双基因甲基化在宫颈癌筛查及治疗中的应用

国际妇产科学杂志

山东第一医科大学第二附属医院

DOI: 10.12280/gjfckx.20250484

宫颈癌是我国女性高发恶性肿瘤。现有筛查方法(TCT和HR-HPV检测)存在敏感度或特异度不足的问题。PAX1/JAM3双基因甲基化与宫颈癌细胞迁移侵袭相关,联合应用可优化筛查策略,提高临床分流准确性,为宫颈癌精准筛查和分层管理提供理论依据。

宫颈癌2025

PAX1、JAM3甲基化对子宫颈高级别上皮内瘤变诊断的meta分析

现代妇产科进展

昆明医科大学附属延安医院

DOI: 10.13283/j.cnki.xdfckjz.2025.09.004

PAX1和JAM3两个基因的甲基化标志物联合检测对宫颈高级别上皮内瘤变具有良好的诊断价值。Meta分析结果显示,该联合检测方法诊断CIN2+的敏感度为78%、特异度为95%,诊断CIN3+的敏感度为84%、特异度为87%,整体诊断效能较高,可作为宫颈癌前病变的有效诊断工具。

宫颈癌2025

Triage performance of DNA methylation for women with high-risk human papillomavirus infection

The Oncologist

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1093/oncolo/oyae324

DNA甲基化标志物PAX1m/JAM3m在宫颈癌筛查中表现优异。研究对比了该标志物与HPV16/18基因分型和液基细胞学检测在1105名高危HPV感染女性中检测宫颈上皮内瘤变3级及以上病变的性能。结果显示PAX1m/JAM3m特异性最高(89.6%),诊断效能最强(AUC=0.790),可显著减少阴性患者的阴道镜转诊,是优于现有方法的分流生物标志物。

宫颈癌2024

The performance of JAM3/PAX1 methylation in the diagnosis of high-grade squamous intraepithelial lesions for women with high-risk HPV infection

BMC cancer

the Third Xiangya Hospital of Central South University

DOI: 10.1186/s12885-024-13299-y

研究评估DNA甲基化检测在宫颈癌筛查中的价值。对276名患者进行HPV检测、细胞学检查和JAM3/PAX1甲基化水平测定。结果显示,甲基化标志物与HPV、细胞学检查联合应用诊断高级别宫颈病变的敏感性达91.2%,准确性优于单独HPV或细胞学检查,可为高危HPV感染女性提供更精准的筛查方法。

宫颈癌2024

PAX1/JAM3 Methylation and HPV Viral Load in Women with Persistent HPV Infection

Cancers

Peking University People's Hospital

DOI: 10.3390/cancers16071430

研究231名持续HPV感染但无高级别宫颈病变的女性,发现感染超3年者PAX1/JAM3甲基化水平显著升高,两者甲基化程度相关,可作为病变前HPV感染时长的累积证据。HPV病毒载量与宫颈阴道病变相关,特别是对非16/18型HPV具有指示价值。

宫颈癌2024

女性阴道自采样本检测PAX1/JAM3双基因甲基化标志物作为子宫颈癌筛查的可行性评估

中华检验医学杂志

南华大学附属第一医院

DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20240109-00016

研究评估女性自采阴道样本检测PAX1/JAM3双基因甲基化标志物用于子宫颈癌筛查的可行性。对272例受试者进行分析,结果显示自采样本与医生采样样本检测结果高度一致。该标志物检测CIN2+病变的敏感度和特异度分别为77.6%和87.2%;联合HPV16/18检测时敏感度达89.7%,在CIN3+时达96.0%,优于现有检测方法。证实自采样本甲基化检测具有临床可行性,可用于宫颈癌筛查。

宫颈癌2024

JAM3基因DNA甲基化在宫颈高级别上皮内瘤变及术后复发预测的临床研究

临床医学进展 (Advances in Clinical Medicine)

临沂市中心医院

DOI: 10.12677/acm.2024.1472146

JAM3基因DNA甲基化水平随宫颈病变程度升高而升高,正常、CIN I、CIN II、CIN III级甲基化率分别为4%、10%、38%、54%。联合甲基化检测可弥补HPV和TCT的不足,显著提高高级别上皮内瘤变检出率,协助病变分级管理,并可预测术后复发风险,具有临床应用价值。

宫颈癌2024

[A multicenter study on the accuracy of PAX1/JAM3 dual genes methylation testing for screening cervical cancer]

Zhonghua Yi Xue Za Zhi

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.3760/cma.j.cn12137-20231004-00630

研究在三家医院对1184份宫颈样本进行了PAX1/JAM3双基因甲基化检测。结果显示,该检测对宫颈上皮内瘤变2级及以上病变的敏感性为74.1%、特异性为95.9%;对3级及以上病变的敏感性为87.6%、特异性为86.8%。与传统宫颈细胞学和人乳头瘤病毒检测相比,该方法检测准确性明显更优,可作为宫颈癌筛查的有效工具。

宫颈癌2024

Triage performance of PAX1m/JAM3m in opportunistic cervical cancer screening of non?16/18 human papillomavirus-positive women: a multicenter prospective study in China

Clinical Epigenetics

Peking Union Medical College Hospital

DOI: 10.1186/s13148-024-01731-w

PAX1/JAM3甲基化检测在非16/18型高危HPV阳性女性宫颈癌筛查中的分流价值研究。对1851名患者进行对比分析,该检测的特异性(88.5%)明显优于液基细胞学(26.7%),诊断曲线下面积达0.866。与细胞学相比,该检测可减少57%的阴道镜转诊患者,同时保持高灵敏度(84.8%),对所有20例癌症均有检出。

宫颈癌2024

Cervical cancer screening: efficacy of PAX1 and JAM3 methylation assay in the triage of atypical squamous cell of undetermined significance (ASC-US)

BMC cancer

Zhejiang Provincial People's Hospital

DOI: 10.1186/s12885-024-13082-z

研究针对宫颈癌筛查中的不确定意义非典型鳞状细胞(ASC-US)诊断难题,评估PAX1和JAM3甲基化检测的分流效能。对322名ASC-US患者进行HPV-DNA和甲基化检测,结果显示该检测对高级别宫颈病变的敏感性为83.8%、特异性为95.8%,优于HPV检测,可将高危患者的阴道镜转诊率降低79.5%,为ASC-US患者的临床管理提供可靠补充手段。

宫颈癌2024

Assessment of PAX1 and JAM3 methylation triage efficacy across HPV genotypes and age groups in high-risk HPV-positive women in China

Frontiers in Oncology

Xuzhou Maternity and Child Health Hospital

DOI: 10.3389/fonc.2024.1481626

研究评估PAX1/JAM3甲基化检测在高危HPV阳性女性宫颈病变筛查中的临床价值。对436名受试者进行检测,结果显示该方法对CIN2+病变的敏感性达92.6%,特异性95.7%,优于细胞学检查。在HPV16/18阳性和非16/18阳性女性中均表现优异,且能识别所有宫颈癌病例。该检测方法在宫颈脱落细胞中的应用显示出优于传统筛查策略的分流性能。

宫颈癌2024

Evaluating PAX1/JAM3 methylation for triage in HPV 16/18-infected women

Clinical Epigenetics

The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

DOI: 10.1186/s13148-024-01804-w

研究评估PAX1/JAM3甲基化检测(CISCER)在HPV 16/18阳性女性中的分流价值。334名HPV阳性患者接受CISCER检测、细胞学检查及两者联合检测。结果显示,CISCER检测在识别宫颈病变方面优于细胞学,灵敏度89.0%、特异度95.3%,可有效减少不必要的阴道镜检查转诊,降低过度治疗风险。

宫颈癌2023

High-grade cervical lesions diagnosed by JAM3/PAX1 methylation in high-risk human papillomavirus-infected patients

Journal of Central South University (Medical Sciences)

中南大学湘雅三医院

DOI: 10.11817/j.issn.1672-7347.2023.230175

研究探索JAM3和PAX1基因甲基化检测在高危HPV感染患者中诊断宫颈高级别病变的临床价值。对136名患者进行回顾性分析,发现PAX1和JAM3甲基化水平与宫颈病理改变呈负相关。建立的决策树模型表明,联合JAM3/PAX1甲基化检测与液基细胞学检查可有效鉴别高级别和非高级别宫颈病变,为精准宫颈癌筛查提供新的生物标志物。

规范应用

相关指南与共识

宫颈癌
2026

European Society of Gynaecological Oncology/European Network of Gynaecological Advocacy Groups Position on risk-based cervical cancer screening

Intl Journal of Gynecological Cancer

DOI: 10.1016/j.ijgc.2026.104794

ESGO 2026年立场声明推荐以HPV DNA检测替代细胞学作为宫颈癌初筛手段,以提供更强保护;倡导性别中立HPV疫苗接种加速群体免疫,尤其在覆盖率未达WHO目标时;建议HPV分型结合年龄与筛查史进行个体化风险评估,并认为甲基化检测有望在全分子化筛查模式中显著减少不必要的阴道镜转诊。

宫颈癌
2025

中国子宫颈癌筛查指南(二)

中国妇产科临床杂志

DOI: 10.13390/j.issn.1672-1861.2025.01.030

《中国子宫颈癌筛查指南(二)》(2025年)由我国七个学(协)会专家制定,重点规范宫颈癌筛查结果异常的分流方法,通过精细化管理避免过度诊断与漏诊。HR-HPV初筛阳性以子宫颈细胞学检查为主要分流手段,细胞学初筛阳性按风险分层管理;p16/Ki-67双染、甲基化检测及HPV基因整合检测可用于相关人群分流,所用试剂须经权威机构认可并临床验证。

宫颈癌
2025

子宫颈癌PAX1联合JAM3双基因甲基化检测流程、报告及临床应用专家共识

中华检验医学杂志

DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20240303-00105

本共识(2025年)由中国中西医结合学会检验医学专业委员会联合多学(协)会组织检验、病理、妇产多学科专家制定,全面梳理子宫颈癌PAX1联合JAM3双基因甲基化检测的实验室操作流程、质控标准与样本采集处理,并提出检测报告及临床应用建议,旨在推动宫颈癌甲基化检测在实验室与临床的规范化应用、保障检测结果准确可靠。

宫颈癌
2023

中国子宫颈癌筛查指南(一)

中国妇产科临床杂志

DOI: 10.13390/j.issn.1672-1861.2023.04.029

《中国子宫颈癌筛查指南(一)》(2023年)由我国七个学(协)会专家制定,推荐高危型HPV核酸检测作为宫颈癌初筛方法,细胞学用于不具备HPV核酸检测条件的地区,联合筛查用于资源充足地区、机会性筛查人群及特殊人群。25岁为筛查起始年龄,25~64岁女性每5年行HPV单独或联合筛查、或每3年细胞学检查,65岁以上既往充分阴性者可终止筛查。

宫颈癌
2026

European Society of Gynaecological Oncology/European Network of Gynaecological Advocacy Groups Position on risk-based cervical cancer screening

Intl Journal of Gynecological Cancer

DOI: 10.1016/j.ijgc.2026.104794

ESGO 2026年立场声明推荐以HPV DNA检测替代细胞学作为宫颈癌初筛手段,以提供更强保护;倡导性别中立HPV疫苗接种加速群体免疫,尤其在覆盖率未达WHO目标时;建议HPV分型结合年龄与筛查史进行个体化风险评估,并认为甲基化检测有望在全分子化筛查模式中显著减少不必要的阴道镜转诊。

宫颈癌
2025

中国子宫颈癌筛查指南(二)

中国妇产科临床杂志

DOI: 10.13390/j.issn.1672-1861.2025.01.030

《中国子宫颈癌筛查指南(二)》(2025年)由我国七个学(协)会专家制定,重点规范宫颈癌筛查结果异常的分流方法,通过精细化管理避免过度诊断与漏诊。HR-HPV初筛阳性以子宫颈细胞学检查为主要分流手段,细胞学初筛阳性按风险分层管理;p16/Ki-67双染、甲基化检测及HPV基因整合检测可用于相关人群分流,所用试剂须经权威机构认可并临床验证。

宫颈癌
2025

子宫颈癌PAX1联合JAM3双基因甲基化检测流程、报告及临床应用专家共识

中华检验医学杂志

DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20240303-00105

本共识(2025年)由中国中西医结合学会检验医学专业委员会联合多学(协)会组织检验、病理、妇产多学科专家制定,全面梳理子宫颈癌PAX1联合JAM3双基因甲基化检测的实验室操作流程、质控标准与样本采集处理,并提出检测报告及临床应用建议,旨在推动宫颈癌甲基化检测在实验室与临床的规范化应用、保障检测结果准确可靠。

宫颈癌
2023

中国子宫颈癌筛查指南(一)

中国妇产科临床杂志

DOI: 10.13390/j.issn.1672-1861.2023.04.029

《中国子宫颈癌筛查指南(一)》(2023年)由我国七个学(协)会专家制定,推荐高危型HPV核酸检测作为宫颈癌初筛方法,细胞学用于不具备HPV核酸检测条件的地区,联合筛查用于资源充足地区、机会性筛查人群及特殊人群。25岁为筛查起始年龄,25~64岁女性每5年行HPV单独或联合筛查、或每3年细胞学检查,65岁以上既往充分阴性者可终止筛查。