新文刊发 | 新型表观遗传检测可大幅降低异常子宫出血诊断成本，减少不必要侵入性检查
伦敦,2026 年 4 月 13 日 – 发表于《Value in Health》期刊的一项最新成本最小化分析显示，采用新型甲基化生物标志物检测作为异常子宫出血的一线筛查工具，相较于传统经阴道超声检查，可显著降低医疗成本并减少不必要的侵入性检查。
一、研究结果亮
该研究基于 EPI-SURE 前瞻性研究数据，关键发现包括：
·大幅减少侵入性检查：使用新型甲基化检测作为初筛工具，仅 12% 的患者需后续侵入性检查（如子宫镜或活检），而传统超声方案下这一比例高达 57%。
·经济效益显著：在检测价格为 150 英镑时，平均每位患者可节省 152 英镑医疗支出。
·突破性价格点：研究计算出该检测的盈亏平衡价格为 302 英镑，意味着只要检测价格低于此水平，即可实现成本节约。
二、临床价值突出
研究第一作者、埃克塞特大学医学院的 Tristan M. Snowsill 博士指出：“异常子宫出血是子宫内膜癌的‘红旗’症状，但 97% 的情况为良性病因。当前依赖超声的诊断路径特异性不足，导致大量患者接受不必要的痛苦检查。”该检测通过分析宫颈阴道样本中的特定 DNA 甲基化水平，在保持与超声相同灵敏度（均能检测出癌症）的同时，将特异性从 79.1% 提升至 92.1%,能更准确区分良恶性病变。
三、特殊人群受益更显著
研究显示，非白人女性和 BMI≥35 kg/m² 的肥胖女性群体受益更大：非白人女性的盈亏平衡价格达 331 英镑，肥胖女性的超声检查失败率达 43%,而新型检测失败率仅 7%,技术可行性更优。
四、解决医疗系统痛点
2013-2023 年间英国妇科肿瘤紧急转诊量翻倍，非紧急妇科预约等待时间常超过 18 周。这种客观分子检测无需大型设备投资，可通过中心化实验室完成，有助于缓解超声和子宫镜的资源压力。
五、中国子宫内膜癌防控策略的本土化启示
中国子宫内膜癌发病率年均增速达 8.6%,在北京、上海等大城市已成为发病率增长最快的妇科恶性肿瘤。北京地区 2025 年数据显示，子宫内膜癌新发病例数首次超过宫颈癌。
值得关注的是，中国科研团队自主研发的 CDO1/CELF4 双基因甲基化检测已获得 NMPA 医疗器械三类证（国械注准 20243402610），以无创宫颈取样实现灵敏度 94.51% 和特异性 94.16%,并具备三大本土化优势：
1. 精准匹配中国人群特征，基于本土患者队列开发检测阈值；
2. 样本采集无需特殊设备，适合县域医疗机构开展，助力分级诊疗；
3. 可整合进国家两癌筛查项目，与 HPV 检测共用采样流程。
北京市已将子宫内膜癌早诊早治纳入“健康北京 2030”重点行动，计划在 2026-2030 年期间建立覆盖 200 万高危人群的筛查防治网络。该研究为优化现有筛查路径提供了重要循证依据。
六、未来展望
研究团队强调，这项成本最小化分析尚未纳入与减少侵入性检查相关的生活质量改善（如减轻疼痛、焦虑和时间成本），实际社会效益可能更高。随着表观遗传学技术发展，2026 年有望成为中国子宫内膜癌筛查从“结构影像学时代”迈向“分子诊断时代”的关键转折点.
资料来源： Snowsill TM, et al. Cost-minimisation analysis of the WID-qEC epigenetic biomarker compared to transvaginal ultrasound for triaging abnormal uterine bleeding. Value in Health. 2026.
北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者，以独家技术和专利保护的标志物为核心，开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品，填补了该领域的空白。
随着女性对自身健康的关注越来越密切，女性健康市场将大有可为，除妇科肿瘤早筛早诊产品线外，未来聚禾生物还将建立更多女性健康相关的产品管线，打造女性健康市场的技术创新型领先企业。