重磅！首个卵巢癌甲基化检测产品获批上市

北京起源聚禾生物科技有限公司（以下简称“聚禾生物”）宣布，其自主研发的“人 CDO1 和 HOXA9 基因甲基化检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）”（商品名：禾薇益 ®）正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准 20253402443）。作为首个获批的卵巢癌甲基化检测产品,禾薇益 ® 填补了卵巢癌临床检测的技术空白，为卵巢癌的早期检测与精准诊断提供了重要工具。

聚禾生物始终专注于中国女性肿瘤的防治需求，致力于推动分子诊断技术的创新与转化。随着禾薇益 ® 的获批，聚禾生物旗下女性肿瘤甲基化检测产品矩阵已全面覆盖三大妇科高发癌种 —— 禾宫康 CISCER®（宫颈癌）、禾蔻安 CISENDO®（子宫内膜癌）及禾薇益 CISOVA®（卵巢癌），三类注册证齐全。这一里程碑标志着聚禾生物在妇科肿瘤早诊早治领域的完整布局与领先优势，进一步助力提升我国女性健康管理水平。

关于聚禾生物

CISPOLY · 聚禾生物

北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者，以独家技术和专利保护的标志物为核心，开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品，填补了该领域的空白。

随着女性对自身健康的关注越来越密切，女性健康市场将大有可为，除妇科肿瘤早筛早诊产品线外，未来聚禾生物还将建立更多女性健康相关的产品管线，打造女性健康市场的技术创新型领先企业。